29 دسامبر 2020•بهروزرسانی: 30 دسامبر 2020
تهران/ خبرگزاری آناتولی
کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو ایران امروز و پس از آغاز مطالعات بالینی اولین واکسن ایرانی گفت: تولید نهایی این واکسن به تایید سازمان بهداشت جهانی نیازی ندارد. هر وقت قرار شد تولید برای صادرات داشته باشیم میتوانیم برای اخذ مجوزهای بین المللی هم اقدام کنیم.
به گزارش خبرگزاری ایرنا، جهانپور این واکسن را «ویروس غیرفعال و ترکیبات آلومینیوم» عنوان کرد و افزود: واکسن کرونای ایرانی هنوز تولید نهایی نشده است. مراحل کارآزمایی بالینی را طی می کند و امروز (29دسامبر) فاز اول مطالعه انسانی آن آغاز شد. این به معنای رونمایی از واکسن کرونا نیست بلکه شروع فاز اول مطالعه انسانی است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو از قابلیت تولید 80 تا 100 میلیون دوز واکسن طی یک سال خبر داد و گفت: فعلا مرحله اول مطالعات انسانی شروع شده و تا 45 روز آینده هم احتمالا ادامه دارد. بعد از آن نوبت فاز دوم مطالعه انسانی است و بعد از آن فاز سوم مطالعه انسانی انجام می شود. تا میانه فاز سوم کارآزمایی بالینی انسانی حتی مجوز تولید اضطراری را هم در بهترین شرایط کسی نمیتواند صادر کند بنابراین فعلا نمیتوان گفت واکسن کرونا تولید و تایید شده است.
جهانپور درباره واردات واکسن کرونا از خارج نیز اظهار داشت: تا این لحظه هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر واکسنی که بخواهد وارد شود قبلا باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کند.
